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诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。
3 {, P0 q6 i2 ?这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样态-1)受体激动剂。2 s Q3 G/ T( H! K( h8 N/ Z1 e5 j
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不过,2021年2月司美格鲁肽注射液已在我国获批上市。
5 I2 \9 l8 H% r/ K" a目前,国内的司美格鲁肽剂型可以分为司美格鲁肽注射液、司美格鲁肽口服片两种,司美格鲁肽注射液一周注射一次,司美格鲁肽口服片每日口服一次。
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# A u! u8 ~; ~# |% ]- n5 p! p意味着什么:
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8 N, |( w* j9 Z4 v3 Q司美格鲁肽片在华获批标志着中国 GLP-1RA 类药物进入口服时代。
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司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic和减肥药Wegovy的主要活性成分。它是一种GLP-1受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。
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2022年底,这款药因为良好疗效和不少名人的宣传,像Elon Musk在社交媒体上就自爆过正在服用,司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药”,供不应求,价格一度被炒到上千元,上游多肽类原料药涨价。
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诺和诺德先前称,口服版司美格鲁肽在中国的临床试验针对的是二型糖尿病。也就是说,此次获批的口服版GLP-1药物是用于糖尿病治疗,并不是针对“减肥”、“减重”。
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+ X7 I0 A6 L+ l- [* p目前在国内,虽然司美格鲁肽注射液没有获批减肥适应症,但许多人自行购买用于减肥,在口服版上市后,估计类似的情况会再一次发生。) ?# W+ K! p$ C
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跟我们有什么关系:
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2021年,在20~79岁人群中,糖尿病患者人数最多的前三名国家是中国、印度和巴基斯坦。中国的糖尿病患病人数约有1.41亿人,是全球糖尿病患者人数最多的国家,相当于每10个成年人里,就有1名糖尿病人。/ I: ]7 A% s3 @" g1 T
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这几年,国内市场GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张, 2022年整体销售额达60亿元。" I7 f5 V9 M) ]& p9 O5 C2 J( H
3 x1 X" b4 X, I! B2022年GLP-1 多肽类药物市场份额最大的产品就是司美格鲁肽注射液,市场份额达到 38%,
4 ^8 N6 P( ]" `+ J9 A0 ?2 B5 T2 }预计口服司美格鲁肽片上市销售后,市场规模会进一步提升,也会一定程度带动GLP-1 多肽类药物产业链的发展格局。
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! R9 k9 c) w) d V来源:招财说 |
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