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司美格鲁肽片在华获批,不针对减肥?

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发表于 2024-1-29 17:22:28 手机频道 | 显示全部楼层 |阅读模式

: c! K8 g. ^5 g  V  {. A0 ]; c3 `诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。# m( L! r, d5 F9 p
这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样态-1)受体激动剂。
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( ^/ v0 a- _3 P8 o2 m) H: y不过,2021年2月司美格鲁肽注射液已在我国获批上市。
1 m' |; G/ \' c8 q目前,国内的司美格鲁肽剂型可以分为司美格鲁肽注射液、司美格鲁肽口服片两种,司美格鲁肽注射液一周注射一次,司美格鲁肽口服片每日口服一次。
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意味着什么:6 [8 O1 T, a1 m9 H1 [0 u
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司美格鲁肽片在华获批标志着中国 GLP-1RA 类药物进入口服时代。
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司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic和减肥药Wegovy的主要活性成分。它是一种GLP-1受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。
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2 Z, a: U; E2 y4 z) H0 H/ S' z& i% P2022年底,这款药因为良好疗效和不少名人的宣传,像Elon Musk在社交媒体上就自爆过正在服用,司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药”,供不应求,价格一度被炒到上千元,上游多肽类原料药涨价。' T# h7 ^9 c  b9 I* @, ?) p
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诺和诺德先前称,口服版司美格鲁肽在中国的临床试验针对的是二型糖尿病。也就是说,此次获批的口服版GLP-1药物是用于糖尿病治疗,并不是针对“减肥”、“减重”。
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; w9 i; }" M8 u目前在国内,虽然司美格鲁肽注射液没有获批减肥适应症,但许多人自行购买用于减肥,在口服版上市后,估计类似的情况会再一次发生。$ q, u5 J, @/ ^. g% @

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跟我们有什么关系:
; j7 y. t1 t3 o0 s! l, E6 ~
! p0 Z( x! v0 L. z9 }% g2021年,在20~79岁人群中,糖尿病患者人数最多的前三名国家是中国、印度和巴基斯坦。中国的糖尿病患病人数约有1.41亿人,是全球糖尿病患者人数最多的国家,相当于每10个成年人里,就有1名糖尿病人。: {9 }) c7 i  C$ ]% I
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这几年,国内市场GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张, 2022年整体销售额达60亿元。6 ~5 [2 O( \" V9 i* K

' v. n) `; a+ D& Q$ T( U6 w2022年GLP-1 多肽类药物市场份额最大的产品就是司美格鲁肽注射液,市场份额达到 38%,
3 ?3 s; n- R0 G& Z1 O预计口服司美格鲁肽片上市销售后,市场规模会进一步提升,也会一定程度带动GLP-1 多肽类药物产业链的发展格局。
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来源:招财说
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